中國(guó)北京，2025年9月19日，北京華昊中天生物醫(yī)藥股份有限公司（下稱“華昊中天”，股票代碼：2563.HK），一家依托于合成生物學(xué)研發(fā)平臺(tái)專注于開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)抗癌新藥的生物醫(yī)藥公司，今日宣布：其自主研發(fā)的一項(xiàng)合成生物學(xué)關(guān)鍵技術(shù)獲美國(guó)專利與商標(biāo)局授予發(fā)明專利權(quán)。該專利涉及一種優(yōu)質(zhì)且高效的基因工程菌，以及使用該基因工程菌發(fā)酵生產(chǎn)優(yōu)替德隆的方法，為優(yōu)替德隆知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系中的核心專利，保護(hù)期至2041年。該專利是通過PCT國(guó)際申請(qǐng)途徑獲得授權(quán)，同族專利亦已在中國(guó)、日本等國(guó)家和地區(qū)授權(quán)。
優(yōu)替德隆化合物分子結(jié)構(gòu)復(fù)雜，難以通過化學(xué)全合成或半合成方法實(shí)現(xiàn)高效生產(chǎn)和產(chǎn)業(yè)化，且化學(xué)合成產(chǎn)物與通過基因工程菌微生物發(fā)酵生產(chǎn)的產(chǎn)品在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥物性質(zhì)、生產(chǎn)成本、臨床安全性等方面存在差距。該專利所保護(hù)的基因工程菌為華昊中天依托獨(dú)特的合成生物學(xué)技術(shù)平臺(tái)開發(fā)，并實(shí)現(xiàn)依托該基因工程菌通過發(fā)酵工藝產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)優(yōu)替德隆。由于該基因工程菌為優(yōu)替德隆生產(chǎn)的前提條件和核心物料，故其專利的授權(quán)會(huì)極大提高產(chǎn)品的仿制壁壘，使得2041年專利到期前仿制優(yōu)替德隆幾無(wú)可能。
華昊中天極為重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)在公司商業(yè)戰(zhàn)略中所發(fā)揮的至關(guān)重要的作用。公司全球?qū)＠M合涵蓋管線產(chǎn)品所有關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域，除基因工程菌外，同時(shí)還擁有化合物晶型、適應(yīng)癥、化合物結(jié)構(gòu)、多種給藥劑型等多方面的全球授權(quán)專利，建立了全方位、多層次的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。